Questão de Farmácia — Farmacovigilância — SELECON 2026
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg761088
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Químico (Fabril Farmacêutico)
Durante a qualificação de fornecedores em uma indústria farmacêutica, a equipe da Garantia da Qualidade revisou os procedimentos de recebimento de matérias-primas, estabelecendo critérios para coleta de amostras destinadas aos ensaios de controle. Considerando as diretrizes regulatórias complementares às Boas Práticas de Fabricação, essas atividades devem assegurar que a:
- Aavaliação dos lotes seja baseada em ensaios realizados em amostras representativas, obtidas segundo plano de amostragem definido
- Bidentidade das matérias-primas seja confirmada apenas por análise documental do fornecedor qualificado
- Ccoleta de amostras seja realizada exclusivamente em recipientes selecionados aleatoriamente, sem critérios previamente definidos
- Damostragem de materiais de embalagem dispense avaliação estatística quando houver histórico de conformidade