Questão de Farmácia — Farmacovigilância — SELECON 2026
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qg761089
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Químico (Fabril Farmacêutico)
Durante a investigação de um evento ocorrido na fabricação de medicamentos, a equipe da Garantia da Qualidade registrou uma situação em que procedimentos estabelecidos não foram seguidos, podendo comprometer requisitos do sistema da qualidade e impactar a segurança e eficácia do produto. No contexto do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, essa situação caracteriza-se como:
- Aausência de organismos vivos viáveis, conforme critérios estabelecidos em testes de esterilidade oficiais
- Bação corretiva destinada à eliminação da causa raiz após ocorrência de um problema de qualidade
- Cnão cumprimento de requisitos do sistema de gestão da qualidade ou de condições necessárias para assegurar a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos
- Dação preventiva voltada à mitigação proativa de riscos antes da ocorrência de falhas