Questão de Farmácia — Controle de Qualidade Industrial — SELECON 2026
FarmáciaControle de Qualidade Industrial
- Código
- qg761095
- Banca
- SELECON
- Órgão
- EMGEPRON
- Ano
- 2026
- Nível
- Superior
- Cargo
- Químico (Fabril Farmacêutico)
Durante uma auditoria regulatória em uma indústria farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou documentos normativos que estabelecem orientações complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF), especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos voltados à comprovação do desempenho de processos, equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de 2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares relacionadas ao(às):
- Auso de sistemas computadorizados empregados na fabricação de medicamentos
- Bgerenciamento de amostras de referência e de retenção utilizadas no controle de qualidade
- Catividades de amostragem de matérias-primas e de materiais de embalagem no processo produtivo
- Datividades de qualificação e validação aplicadas à fabricação de medicamentos