Questão de Biomedicina - Análises Clínicas — Procedimentos Gerais — FIOCRUZ 2016
Biomedicina - Análises ClínicasProcedimentos Gerais
- Código
- qq178346
- Banca
- FIOCRUZ
- Órgão
- FIOCRUZ
- Ano
- 2016
- Nível
- Médio
- Cargo
- Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde
Em relação às amostras de referência utilizadas nas Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010 é correto afirmar, EXCETO que:
- Aas quantidades de amostras de materiais e produtos retidos devem ser sufi cientes para possibilitar que sejam realizadas, pelo menos, três análises completas.
- Bas amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, 12 (doze) meses após o vencimento, exceto para Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV), que devem ser conservadas por, no mínimo, 30 (trinta) dias após o vencimento.
- Cse o produto for embalado em embalagens grandes, excepcionalmente as amostras podem ser guardadas em recipientes menores com as mesmas características e armazenadas sob as condições recomendadas.
- Das amostras de substâncias ativas devem ser retidas por, pelo menos, um ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem.
- Eas amostras de outras matérias-primas (excipientes), exceto solventes, gases e água, devem ser retidas pelo período mínimo de dois anos após seu respectivo prazo de validade, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricante da matéria-prima.