Questão de Farmácia — Farmacovigilância — IDHTEC 2019
FarmáciaFarmacovigilância
- Código
- qq503163
- Banca
- IDHTEC
- Órgão
- Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE
- Ano
- 2019
- Nível
- Superior
- Cargo
- Farmacêutico
Referente à garantia de qualidade descrita na RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, se afirma no Art. 11 que o sistema de garantia da qualidade apropriado a fabricação de medicamentos deve assegurar que, EXCETO:
- AOs medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clinicas (BPC).
- BAs operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.
- CSejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.
- DSejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas; exceto produtos intermediários e produtos a granel; bem como outros controles em processo, calibrações e validações.
- EHaja um procedimento de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.