Questões de Controle Microbiológico

Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.

Para a validação dos processos de esterilização com a utilização de indicadores biológicos, uma etapa fundamental é a escolha do indicador biológico adequado para cada método de esterilização. Para os processos de esterilização por calor se…

Existem diversos níveis de inativação microbiana. Para as tecnologias de tratamento de resíduos de serviços de saúde, é necessário atingir pelo menos o nível 3, com inativação de bactérias vegetativas, fungos e vírus lipo-fílicos e hidrofíl…

Julgue o item a seguir. Para assegurar o controle de qualidade nos produtos farmacêuticos, o HPLC, cromatografia líquida de alta eficiência, é uma técnica usada na análise de pureza e identificação de compostos.

Acerca do ensaio de contagem do número total de micro-organismos mesófilos, assinale a alternativa correta.

Sobre os ensaios de controle de qualidade microbiológicos, assinale a alternativa INCORRETA.

O Ministério da Saúde considera que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes destinados à comercialização, devem der produzidos e adequados para o uso pretendido e estejam de acordo com os critérios de qualidade pré-estabelecid…

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item. Mesmo com o cumprimento das BPFs, podem surgir desvios de qualidade não detectáveis durante o processo industrial, o que pode aumentar o número de…

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item. As vantagens do controle de qualidade incluem: otimização de processos; redução de tempo e desperdícios; padronização de procedimentos; e qualidade…

No que se refere à garantia de qualidade aplicada a indústrias farmacêuticas, julgue o item. As boas práticas de fabricação (BPFs) constituem um conjunto de normas obrigatórias para a produção de medicamentos e afins, sendo aplicadas apenas…

Em farmácias de manipulação a água potável deve ser analisada a cada seis meses buscando-se o seguimento da legislação vigente e garantia da qualidade. Acerca dos itens a serem analisados, assinale a alternativa correta.

Dois funcionários de determinada fábrica de medicamentos trabalham em áreas diferentes; tais áreas são distinguidas conforme o seu grau de limpeza, pois são utilizadas para fabricar medicamentos estéreis. Um funcionário trabalha na zona de…

O responsável pelo controle de qualidade em uma determinada fábrica de medicamentos precisa monitorar partículas não viáveis em áreas limpas. Considere que o monitoramento das áreas em que são excedidos os valores definidos em regulamentos…

A fim de minimizar o risco de contaminação microbiológica ou a introdução de material estranho no plasma, o descongelamento e a uniformização das unidades de plasma devem ser efetuados, segundo as Diretrizes de Boas Práticas Vigentes a Medi…

Considerando que “um hemocomponente pode ser preparado por vários métodos, utilizando-se a metodologia convencional dos serviços de hemoterapia”, é possível afirmar que trata-se do método de:

O termo esterilização, conforme aplicado aos diversos tipos de materiais de uso laboratorial, significa a destruição completa de todos os organismos vivos e seus esporos ou sua remoção total da preparação (ANSEL et al, 2013). A partir do…

A respeito da esterilização de insumos e formulações farmacêuticas para uso injetável, assinale a alternativa incorreta.

Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item. A empresa contratada…

Considerando-se agentes conservantes e sua ação, numerar a 2ª coluna de acordo com a 1ª e, após, assinalar a alternativa que apresenta a sequência CORRETA: (1) Ação fungicida. (2) Ação bactericida. (---) Cloreto de benzalcônio. (---) Butilp…

Os ensaios de controle de qualidade são importantes para comprovar que os medicamentos produzidos possuem as características de um produto seguro. Em relação aos ensaios farmacopeicos de controle de qualidade o item a seguir. O ensaio de de…