Banco de Questões de Concursos

O Tribunal de Contas da União (TCU) é um órgão que auxilia no controle externo, exercido pelo:

Sobre análise de sobrevida em ensaios clínicos em pacientes oncológicos. I. Há dois tipos de estudos em oncologia que utilizam análise de sobrevida que podem utilizar o tempo como variável de interesse. Um deles é o estudo experimental (ens…

No que diz respeito aos aspectos éticos da pesquisa clínica envolvendo seres humanos, analise as afirmativas abaixo e marque a alternativa correta. I. Quando houver necessidade de distribuição aleatória dos participantes da pesquisa em grup…

Na pesquisa clínica com portadores de doenças crônicas podemos afirmar: I. A partir da homologação de resolução do Conselho Nacional de Saúde, determinou-se a legitimidade da utilização de placebo em grupo-controle quando o estudo possuir f…

Na elaboração de fichas clínicas de coleta de dados, ou formulário de relato de caso (CRF), podemos afirmar que: I. É um documento da pesquisa clínica e deve ser elaborado de acordo com a conformidade do protocolo do estudo. O CRF pode ser…

No controle de qualidade da pesquisa clínica é correto afirmar que: I. São técnicas e atividades operacionais desempenhadas dentro do sistema de garantia de qualidade para confirmar que as exigências de qualidade das atividades relativas ao…

Para o desenvolvimento de um ensaio clínico devem ser implementados sistemas com procedimentos que assegurem a qualidade de cada aspecto do ensaio clínico. Neste caso é necessário que o centro de pesquisa possua um Manual da Qualidade. Sobr…

Cada ensaio clínico tem requisitos específicos para quem pode ou não participar. Podemos, então, afirmar que: I. Os critérios de inclusão e exclusão podem fornecer dados da adequação do sujeito para o estudo, e minimizar a retirada dos part…

Considere e analise as afirmativas sobre pesquisa clínica, verifique se são verdadeiras e, em seguida, assinale a alternativa correta. I. Pesquisa clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são termos utilizados para denominar um processo de…

É permitido que os voluntários saudáveis que participam em estudos de pesquisa clínica no Brasil: I. Submeter-se a avaliação clínica e exame físico. II. Receber ressarcimento (financeiro) por participar de um estudo. III. Receber os resulta…

De acordo com a Anvisa, os exames complementares fundamentais no sangue em pesquisa clínica para voluntários sadios incluem (entre outros): I. Hemograma completo com dosagem de plaquetas. II. Ureia, creatinina, fosfatase alcalina, dosagem d…

A Anvisa estabeleceu critérios mínimos nos procedimentos que envolvem a seleção de voluntários sadios. Podemos afirmar que: I. Os exames laboratoriais para seleção e acompanhamento pós-estudo dos voluntários, devem ser realizados em institu…

Existem várias causas de inelegibilidade na seleção de voluntários sadios para pesquisa clínica. Analise as afirmativas abaixo. I. O sujeito é saudável, mas razões não médicas impediu sua participação no estudo (disponibilidade insuficiente…

No Brasil, na avaliação clínica de voluntários sadios para ensaios clínicos podemos afirmar que: I. A seleção é realizada por meio de história médica, exame físico e exames laboratoriais. II. É imprescindível a realização de eletrocardiogra…

Sobre os estudos de biodisponibilidade relativa, analise as afirmativas abaixo e assinale a opção correta. I. Devem ser realizados obedecendo às peculiaridades étnicas da população. II. Requer um projeto de pesquisa ou protocolo clínico ad…

Um estudo será realizado com pessoas com o diagnóstico de morte encefálica. Neste caso, são requisitos obrigatórios do TCLE (Termo de Consentimento Livre e Esclarecido) os seguintes itens, exceto:

Analise as afirmativas abaixo acerca dos procedimentos operacionais, éticos e/ou regulatórios envolvidos na realização de pesquisa clínica, seguintes. Analise as afirmativas abaixo e marque a opção correta. I. Entende-se por organização rep…

De acordo com as exigências regulatórias aplicáveis e vigentes da Anvisa podemos adotar as seguintes definições na pesquisa clínica. Analise as afirmativas abaixo e marque a opção correta. I. Monitoria – análise sistemática e independente d…

De acordo com o Guia sobre Boas Práticas Clínicas: Documento das Américas, um Comitê de Ética deve ser multidisciplinar e multisetorial, bem como deve incluir especialistas científicos relevantes, com equilíbrio em termos de idade e sexo, a…

Diversos desfechos podem ser avaliados em estudos clínicos com medicamentos oncológicos. Além das suas vantagens e desvantagens, deve ser observado que existe uma hierarquia nos níveis de evidência clínica fornecidos pelos desfechos, como a…