Questões de Controle de Qualidade Industrial

Considerando-se o gráfico precedente, é correto afirmar que as análises apresentam

O teste que avalia a perda de massa de comprimidos não revestidos após sua submissão a 100 rotações em aparelho específico, constituído de cilindro rotativo que gira em torno de seu eixo à velocidade de (25 ± 1) rotações por minuto, é o tes…

Durante uma validação analítica, foram feitas, no mínimo, nove determinações, que compreendem três concentrações diferentes. No resultado da análise, para cada concentração, aplicou-se a fórmula “(DP/CMD)×100”, em que DP é o desvio-padrão d…

Acerca de medicamentos genéricos, excepcionais e específicos, julgue o item subsequente. Soluções de glicose e cloreto de sódio quando utilizadas por via parenteral são exemplos de medicamentos específicos sujeitos a ensaios de bioequivalên…

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue. Uma amostra submetida à diluição prévia de 400 vezes com valor de absorvância de 7,7 possui 100% do teor esperado do ativo.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue. Uma amostra para doseamento pode ser preparada, fazendose duas diluições sequenciais de 1:10 em solvente apropriado.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue. O limite de quantificação da metodologia citada é de 5,0 μg/mL.

Acerca dessa situação hipotética, julgue o item que se segue. A maior absorvância que pode ser obtida dentro dos limites da linearidade da metodologia é 15,2.

O processo de pulverização aumenta a esfericidade das partículas e reduz as propriedades de fluxo delas.

Para materiais quebradiços, são indicados moinhos que promovam a pulverização por compactação ou impacto.

O processo de pulverização é essencial na produção de suspensões farmacêuticas.

A falta de uniformidade da mistura de uma formulação poderá interferir na biodisponibilidade do produto final.

O processo de mistura ocorre exclusivamente na produção de comprimidos.

Uma mistura será homogênea quando cada fração da mistura possuir os mesmos componentes, na mesma proporção entre si.

A força de aceleração dos equipamentos utilizados para a mistura favorece a obtenção de uma mistura homogênea e promove a força de adesão das partículas na mistura.

A adição de lubrificantes durante o processo de produção de comprimidos poderá ocasionar a produção de comprimidos frágeis.

Na produção de comprimidos que contenham pouca quantidade do fármaco, é necessário misturar outros componentes na formulação, como agentes diluentes ou desintegrantes.

As instalações deverão permitir que a produção seja conduzida em áreas interligadas de acordo com uma ordem lógica, que corresponda à sequência das operações e aos níveis de limpeza requeridos.

Os trabalhadores que atuam nas áreas de produção deverão ser submetidos a treinamento específico.

Antecâmaras e cascata de pressão deverão ser projetadas com o objetivo de confinar potencial contaminante derivado do ar em uma área específica.