Banco de Questões de Concursos

Qual é o principal componente lipídico nos LNPs utilizados para vacinas de mRNA?

Uma equipe de desenvolvimento vacinal avalia o uso de aditivos estabilizantes para liofilização. Por que o uso de sacarose em determinadas concentrações pode ser vantajoso para a formulação de vacinas liofilizadas?

As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade. Sendo assim, assinale a alternativa correta relacionada a um requisito básico da BPF.

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação. Assinale a alternativa correta.

De acordo com a Resolução no 658/2022, qual das seguintes alternativas está correta a definição?

De acordo com o programa de estabilidade de acompanhamento, assinale a alternativa que está de acordo com as diretrizes desse programa.

Conforme a RDC no 658/2022, a qualidade do produto deve ser mantida

Uma fabricante de vacinas busca uma alternativa sólida à formulação líquida para facilitar o transporte e armazenamento em climas tropicais. Qual abordagem oferece maior estabilidade térmica a vacinas?

Durante o estudo desenvolvimento de formulações liofilizadas proteicas, duas abordagens analíticas distintas foram empregadas. Uma delas permite determinar temperaturas como a de congelamento, super-resfriamento e transição vítrea (Tg’), en…

As vacinas de mRNA desempenharam um papel importante no contexto da pandemia da COVID-19 e provaram ser uma ferramenta particularmente adequada para o rápido desenvolvimento de vacinas de emergência. Qual plataforma foi fundamental para a e…

Qual das tecnologias adjuvantes é considerada mais acessível e segura, sendo amplamente usada em vacinas humanas desde 1926?

Por que a vacinação em mucosa é considerada promissora, especialmente em regiões com infraestrutura precária?

Focando na importância da formulação de vacinas e no contexto dos desafios e limitações do desenvolvimento de vacinas seguras, eficazes e equitativas, qual seria a principal contribuição de profissionais bem treinados em formulação vacinal…

Durante o armazenamento de um produto biológico, foram detectadas oscilações de temperatura em uma das câmaras frias. A conduta que deve ser adotada para assegurar a qualidade do produto é:

Em um laboratório de desenvolvimento de produtos biológicos, foi iniciado um processo para definir a embalagem final de um novo anticorpo monoclonal. Com base na RDC no 658/2022, o que deve ser garantido durante essa etapa?

Com o desenvolvimento da nanotecnologia, mais pesquisadores concentram seus interesses no desenvolvimento de nanomateriais como métodos promissores de vacinação. Uma vantagem importante das nanovacinas, em comparação com vacinas convenciona…

As autoridades reguladoras têm diretrizes específicas que regulam a seleção e o controle de qualidade do adjuvante, incluindo ensaios para avaliar a estabilidade do adjuvante sozinho e do complexo adjuvante-antígeno. A função principal dos…

O tipo de vacina, antígeno, adjuvante e a via de administração escolhidos têm efeito no tipo e na magnitude da resposta imune iniciada, bem como na duração da memória imunológica. Dos adjuvantes relacionados a seguir, aquele(s) que é(são) m…

Vacinas conjugadas são compostas por

Qual das seguintes vacinas não requer a adição de adjuvantes para promover resposta imune?