Banco de Questões de Concursos

Durante a análise de um estudo de 90 dias (OECD 408), foi observado que a dose mais alta produziu uma redução significativa (p < 0,05) nos níveis de hemoglobina. Em termos estatísticos, isso indica que

Segundo a diretriz ICH S6 (R1), a avaliação de anticorpos antifármacos (ADA) em estudos não clínicos deve ser considerada quando

Em relação aos testes in vitro para avaliação da potência de imunobiológico, conforme descrito pela OMS (TRS 987/2012), a abordagem considerada adequada e validada para demonstrar resposta imune específica é:

Durante um estudo ADME pré-clínico em modelo animal, o pesquisador observou que um composto lipofílico, administrado por via oral, apresentou baixa biodisponibilidade, mas a fração absorvida mostrou grande afinidade por tecidos periféricos,…

Segundo o Manual de toxicologia clínica (Olson, 2012), durante a investigação do metabolismo de um composto em animais de laboratório, qual das etapas é responsável pela conjugação com compostos endógenos, tornando a molécula mais polar e f…

Em um estudo com roedores, observou-se alta concentração de uma substância no tecido adiposo após administração sistêmica. Qual característica físico-química explica melhor esse padrão de distribuição tecidual?

Durante a investigação da absorção oral de uma nova substância bioativa, qual dos fatores a seguir mais influencia a biodisponibilidade sistêmica após a administração única em animais de laboratório?

Um novo adjuvante vacinal com potencial mutagênico está sendo avaliado. Segundo a OMS (TRS 927/2005 e 987/2012) e a ICH M3(R2), qual sequência de estudos e critérios deve ser considerada antes da transição para a fase clínica?

A toxicidade aguda é avaliada com o objetivo principal de

Durante a condução de um estudo não clínico de toxicidade de dose repetida, em conformidade com a OECD Test Guideline 409 e a ICH M3(R2), é exigida a inclusão de uma espécie não roedora

De acordo com a diretriz ICH M3(R2), antes da exposição de seres humanos a um novo fármaco, devem ser realizados estudos não clínicos de farmacologia de segurança. Esses estudos visam identificar efeitos adversos em funções fisiológicas ess…

Na avaliação farmacodinâmica de um novo adjuvante vacinal, é fundamental

Sobre a imunogenicidade de imunobiológicos, com base na ICH S6(R1), é correto afirmar que

Durante o desenvolvimento não clínico de uma vacina adjuvada, a escolha adequada do modelo animal é um aspecto crítico. Segundo as diretrizes da Organização Mundial da Saúde (TRS 927/2005 e 987/2012), quais critérios devem ser priorizados n…

Durante o planejamento de um estudo de toxicidade oral repetida por 90 dias em roedores, conforme a OECD 408, é necessário considerar parâmetros específicos para garantir a robustez e a validade do ensaio. Assinale a alternativa correta a r…

Entre as semanas epidemiológicas 1 e 15 de 2025, foram confirmados 189 casos de febre amarela em humanos nas Américas, com 74 óbitos. No Brasil, foram notificados 102 casos (41 óbitos), principalmente nos estados de São Paulo, Pará, Minas G…

Assinale a alternativa que apresenta, corretamente, uma característica dos receptores RIG-I–like (RLR) na detecção de infecções virais.

Em relação às técnicas fundamentadas na amplificação de ácidos nucleicos utilizadas no diagnóstico em virologia, assinale a alternativa correta.

As enzimas são um dos grupos de produtos biotecnológicos de maior relevância econômica. Devido a suas aplicações, a dosagem delas, em solução, normalmente é expressa em unidades

Um ensaio para o estudo da cinética de crescimento de um microrganismo é realizado em um biorreator de bancada, operando em modo quimiostato. Uma vez atingido o regime estacionário, e desconsiderando a morte celular, a velocidade específica…